फ्रीज-ड्रायिंग, ज्याला फ्रीज-ड्रायिंग असेही म्हणतात, ही कमी-तापमानाची निर्जलीकरण प्रक्रिया आहे जी उष्णतेला संवेदनशील उत्पादनांवर उपचार करण्यासाठी वापरली जाते. हे तंत्रज्ञान आता अनेक औषध कंपन्यांमध्ये मानक पद्धती आहे. कारण ते उत्पादनाची जैविक क्रिया आणि भौतिक गुणधर्म नष्ट न करता हळूवारपणे सुकवते.
१, वैद्यकीय फ्रीज-ड्रायिंग मशीनचा इतिहास
१९०६ मध्ये, जॅक-आर्सेन डी असोनव्हल यांनी पॅरिसमधील कॉलेज डी फ्रान्स येथे फ्रीज-ड्रायिंग पद्धत शोधून काढली. नंतर, दुसऱ्या महायुद्धादरम्यान, सीरम जतन करण्यासाठी याचा मोठ्या प्रमाणावर वापर केला गेला. तेव्हापासून, फ्रीज-ड्रायिंग ही उष्णता-संवेदनशील औषधे आणि जैविक पदार्थांचे जतन करण्यासाठी सर्वात महत्वाच्या प्रक्रियांपैकी एक बनली आहे.
होय, मेडिकल फ्रीज-ड्रायिंग मशीनचे फायदे
१, रासायनिक आणि भौतिक गुणधर्म राखणे
उष्णतेवर आधारित वाळवण्याच्या पद्धतींपेक्षा, फ्रीझ-वाळवण्याच्या पद्धतीमध्ये कमी तापमान आणि पाण्याचे बाष्पीभवन करण्यासाठी सबलिमेशन आणि डिसॉर्प्शन नावाची प्रक्रिया वापरली जाते. उत्पादनाच्या अखंडतेचे रक्षण करण्यासाठी ते जास्त उष्णता टाळते, ज्यामुळे रासायनिक किंवा भौतिक गुणधर्मांवर परिणाम होत नाही.
२. जैविक क्रियाकलाप जपा
औषध उद्योगासाठी, जिथे अनेक उत्पादने आणि नमुने नाजूक, अस्थिर आणि उष्णता-संवेदनशील असतात, ही जतन करण्याची पद्धत आदर्श आहे. सामान्यतः फ्रीझ-ड्रायिंगमुळे जैविक क्रियाकलाप >९०% सुनिश्चित होतात.
३, साठवणे आणि वाहतूक करणे सोपे
फ्रीज-ड्राईड औषधांमध्ये आर्द्रतेचे प्रमाण <3% आहे, जे खोलीच्या तपमानावर दीर्घकालीन साठवणूक आणि वाहतुकीसाठी योग्य आहे. उत्पादनास त्याच्या मूळ स्थितीत पुनर्संचयित करण्यासाठी फक्त पाणी घाला. उत्पादने स्थिर करण्याची आणि औषधे आणि औषधांचे शेल्फ लाइफ वाढविण्याच्या क्षमतेमुळे फ्रीज ड्राईंग हे औषध उद्योगात सर्वात जास्त वापरल्या जाणाऱ्या तंत्रांपैकी एक बनले आहे. फ्रीज-ड्राईड एजंट्सचे शेल्फ लाइफ किमान 5 वर्षे आणि 30 वर्षांपर्यंत असल्याचे म्हटले जाते.
三, मेडिकल फ्रीज-ड्रायिंग मशीनचा सामान्य वापर
१. औषधी पावडर
अ: इंजेक्शन: फ्रीज-ड्राईड कंपाऊंड ग्लायसिरायझिन, रिकॉम्बिनंट ह्युमन इंटरफेरॉन γ, इ.
स्टेम सेल, बायोफार्मास्युटिकल, केमिकल फार्मास्युटिकल;
ब: लसीकरण: एन्सेफलायटीस इनएक्टिवेटेड लस, बीसीजी लसीचे इंट्राडर्मल इंजेक्शन, गालगुंडाची लाईव्ह अ‍ॅटेन्युएटेड लस, यलो फिव्हरची लाईव्ह अ‍ॅटेन्युएटेड लस, इ.
c: प्रथिने: इम्युनोग्लोबुलिन, मानवी प्रोथ्रॉम्बिन कॉम्प्लेक्स, मानवी फायब्रिनोजेन, सापाच्या विषाचे सीरम, विंचूच्या विषाचे सीरम, स्टॅफिलोकोकस ए प्रथिन शुद्ध उत्पादने, इ.;
d: प्रतिजैविके: फ्रीज-ड्राईड डिप्थीरिया अँटीटॉक्सिन, फ्रीज-ड्राईड टिटॅनस अँटीटॉक्सिन, इ.;
२. चिनी औषधी साहित्य (फिनिशिंग)
अ: वनस्पती: जिनसेंग, नोटोगिन्सेंग, अमेरिकन जिनसेंग, डेंड्रोबियम, स्कुटेलारिया स्कलकॅप, लिकोरिस, रेडिक्स साल्वा, वुल्फबेरी, करडई, हनीसकल, क्रायसॅन्थेमम, गॅनोडर्मा ल्युसिडम, आले, पेनी, पेनी, रेहमानिया, याम (हुआइशान), जिन्कगो, अ‍ॅस्ट्रॅगॅलस, सिस्टँचे, संत्र्याची साल, ट्रेमेला ट्रेमेला, हॉथॉर्न, मंक फ्रूट, गॅस्ट्रोडिया गॅस्ट्रोडिया, तियानशान स्नो लोटस इ.;
ब: प्राणी: रॉयल जेली, प्लेसेंटा, कॉर्डीसेप्स, सीहॉर्स, अस्वल पित्त, हरणाचे शिंग, हरणाचे रक्त, कस्तुरी, इजियाओ, हेपरिन सोडियम इ.;
३. कच्चा माल
जैविक कच्चा माल, प्राण्यांसाठी कच्चा माल, रासायनिक कच्चा माल, केंद्रित निष्कर्षण औषधे;
४. डिटेक्शन अभिकर्मक
पर्यावरणीय चाचणी: पाण्याची गुणवत्ता चाचणी करणारे अभिकर्मक, माती चाचणी करणारे अभिकर्मक आणि इतर गोठवलेल्या वाळलेल्या;
डायग्नोस्टिक डिटेक्शन अभिकर्मक, तपासणी डिटेक्शन अभिकर्मक, बायोकेमिकल डिटेक्शन अभिकर्मक;
५, जैविक नमुने, जैविक ऊती
उदाहरणार्थ, विविध प्राणी आणि वनस्पतींचे नमुने तयार करणे, त्वचा, कॉर्निया, हाड, महाधमनी, हृदय झडपा आणि प्राण्यांच्या झेनोजेनिक किंवा समरूप प्रत्यारोपणाच्या इतर सीमांत ऊती, जसे की फ्रीज-ड्राय, कोरडे करणे आणि जतन करणे;
६. सूक्ष्मजीव आणि शैवाल
जसे की विविध प्रकारचे बॅक्टेरिया, यीस्ट, एंजाइम, प्रोटोझोआ, सूक्ष्म-शैवाल आणि इतर दीर्घकालीन जतन, जसे की फ्रीज-ड्रायिंग
७, जैविक उत्पादने, औषधे
जसे की अँटीमायक्रोबियल, अँटीटॉक्सिन, निदान साहित्य आणि लसींचे जतन करणे;
औषध गोठवून वाळवण्याची प्रक्रिया
मूलतः, फ्रीझ-ड्राईड फार्मास्युटिकल्समध्ये तीन मुख्य टप्पे असतात: फ्रीझिंग, प्राथमिक ड्राईंग आणि दुय्यम ड्राईंग, ज्यामध्ये हे समाविष्ट आहे:
गोठवणे: पदार्थाच्या पेशी भिंतींना नुकसान पोहोचवू शकणारे मोठे स्फटिक तयार होण्यापासून रोखण्यासाठी पाण्याचे उत्पादन वेगाने गोठवले जाते.
प्राथमिक कोरडे करणे (सब्लिमेशन): फ्रीज-ड्रायिंग प्रक्रियेचा हा दुसरा टप्पा आहे, ज्यामध्ये दाब कमी केला जातो आणि गरम केल्याने गोठलेले पाणी बाष्पीभवन होते. नमुन्यानुसार, ही प्रक्रिया पूर्ण होण्यास काही तासांपासून काही दिवसांपर्यंत लागू शकते. प्राथमिक कोरडे झाल्यानंतर, ९३-९५% पाणी बाहेर पडते.
दुय्यम कोरडेपणा (शोषण): हा शेवटचा टप्पा आहे जिथे उरलेले ओलावा काढून टाकण्यासाठी तापमान आणखी वाढवले जाते. घन पदार्थात अडकलेले उर्वरित पाणी तापमान वाढवून शोषले जाते.
फ्रीझ-वाळवलेले औषध नंतर रबर स्टॉपर्स आणि अॅल्युमिनियम क्रिम्ड कॅप्स असलेल्या काचेच्या बाटल्यांमध्ये पॅक केले जाते.
फ्रीज-ड्रायिंगसाठी योग्य औषधे
फ्रीज-ड्राय औषधांची उदाहरणे अशी आहेत:
लस.
अँटीबॉडी.
लाल रक्तपेशी
प्लाजमा
संप्रेरक
जीवाणू
एक विषाणू.
एन्झाइम
प्रोबायोटिक्स
जीवनसत्त्वे आणि खनिजे
कोलेजन पेप्टाइड
इलेक्ट्रोलाइट
सक्रिय औषध घटक
हो, फार्मास्युटिकल फ्रीज ड्रायरची शिफारस केली जाते
प्रायोगिक फ्रीज-ड्रायर
पायलट फ्रीज ड्रायर
जैविक फ्रीज-ड्रायर
फ्रीज ड्रायिंग सिस्टीम आणि सोल्यूशन्सचा एक व्यावसायिक निर्माता म्हणून, "दोन्ही" इन्स्ट्रुमेंटला संशोधन आणि विकास आणि उत्पादनात समृद्ध अनुभव आहे.प्रायोगिक फ्रीज ड्रायर, पायलट फ्रीज-ड्रायरआणिजैविक फ्रीज-ड्रायर"BOTH" द्वारे विकसित केलेले, लहान, पायलट किंवा मोठ्या प्रमाणावरील नमुन्यांच्या गरजा पूर्ण करू शकते, जर तुम्हाला गरज असेल तर कृपयाआमच्याशी संपर्क साधा, आम्हाला तुम्हाला सल्लामसलत करण्यास आणि तुमच्या कोणत्याही प्रश्नांची उत्तरे देण्यास आनंद होईल. आमची टीम तुमची सेवा करण्यास आनंदी असेल. तुमच्याशी संवाद साधण्यास आणि सहकार्य करण्यास उत्सुक आहोत!"
पोस्ट वेळ: जानेवारी-१२-२०२४
