फ्रीझ-ड्रायिंग, ज्याला फ्रीझ-ड्रायिंग असेही म्हणतात, ही उष्णता-संवेदनशील उत्पादनांवर प्रक्रिया करण्यासाठी वापरली जाणारी एक कमी-तापमानाची निर्जलीकरण प्रक्रिया आहे. हे तंत्रज्ञान आता अनेक औषधनिर्माण कंपन्यांमध्ये एक प्रमाणित पद्धत बनले आहे. कारण ते उत्पादनाची जैविक क्रियाशीलता आणि भौतिक गुणधर्म नष्ट न करता त्याला हळुवारपणे सुकवते.
१, वैद्यकीय फ्रीझ-ड्रायिंग मशीनचा इतिहास
१९०६ मध्ये, पॅरिसमधील कॉलेज डी फ्रान्स येथे जॅक-आर्सेन डी असोन्वाल यांनी फ्रीझ-ड्रायिंग पद्धतीचा शोध लावला. पुढे, दुसऱ्या महायुद्धादरम्यान, सीरम जतन करण्यासाठी याचा मोठ्या प्रमाणावर वापर केला गेला. तेव्हापासून, उष्णता-संवेदनशील औषधे आणि जैविक पदार्थ जतन करण्यासाठी फ्रीझ-ड्रायिंग ही सर्वात महत्त्वाची प्रक्रिया बनली आहे.
२, वैद्यकीय फ्रीझ-ड्रायिंग मशीनचे फायदे
१, रासायनिक आणि भौतिक गुणधर्म टिकवून ठेवणे
उष्णतेवर आधारित वाळवण्याच्या पद्धतींच्या विपरीत, फ्रीझ-ड्रायिंगमध्ये पाण्याचे बाष्पीभवन करण्यासाठी कमी तापमान आणि सब्लिमेशन व डिसॉर्प्शन नावाची प्रक्रिया वापरली जाते. उत्पादनाची मूळ स्थिती जपण्यासाठी यात अतिरिक्त उष्णता टाळली जाते, ज्यामुळे त्याच्या रासायनिक किंवा भौतिक गुणधर्मांवर परिणाम होत नाही.
२. जैविक क्रियाकलाप जतन करणे
औषधनिर्माण उद्योगासाठी, जिथे अनेक उत्पादने आणि नमुने नाजूक, अस्थिर आणि उष्णता-संवेदनशील असतात, तिथे हे जतन करण्याचे तंत्र आदर्श आहे. सामान्यतः फ्रीझ-ड्रायिंगमुळे ९०% पेक्षा जास्त जैविक क्रियाशीलता सुनिश्चित होते.
३, साठवायला आणि वाहून न्यायला सोपे
फ्रीझ-ड्राइड औषधांमधील आर्द्रतेचे प्रमाण ३% पेक्षा कमी असते, जे सामान्य तापमानावर दीर्घकाळ साठवणूक आणि वाहतुकीसाठी योग्य आहे. उत्पादनाला त्याच्या मूळ स्थितीत परत आणण्यासाठी फक्त पाणी घालावे लागते. उत्पादने स्थिर करण्याची आणि औषधांचे शेल्फ लाइफ वाढवण्याची क्षमता असल्यामुळे, फ्रीझ-ड्राइंग हे औषधनिर्माण उद्योगातील सर्वाधिक वापरल्या जाणाऱ्या तंत्रांपैकी एक बनले आहे. फ्रीझ-ड्राइड औषधांचे शेल्फ लाइफ किमान ५ वर्षे आणि जास्तीत जास्त ३० वर्षे असल्याचे म्हटले जाते.
३, वैद्यकीय फ्रीझ-ड्रायिंग मशीनचा सामान्य वापर
१. औषधी पावडर
अ: इंजेक्शन: फ्रीझ-ड्राइड कंपाऊंड ग्लायसिरिझिन, रिकॉम्बिनंट ह्युमन इंटरफेरॉन γ, इत्यादी.
स्टेम सेल, बायोफार्मास्युटिकल, केमिकल फार्मास्युटिकल;
ब: लसी: एन्सेफलायटीस निष्क्रिय लस, बीसीजी लसीचे त्वचेअंतर्गत इंजेक्शन, गालगुंड जिवंत क्षीण लस, पिवळ्या तापाची जिवंत क्षीण लस, इत्यादी.
c: प्रथिने: इम्युनोग्लोब्युलिन, मानवी प्रोथ्रोम्बिन कॉम्प्लेक्स, मानवी फायब्रिनोजेन, सर्पविष सीरम, विंचूविष सीरम, स्टॅफिलोकोकस ए प्रथिन शुद्ध उत्पादने, इत्यादी;
ड: प्रतिजैविके: गोठवून वाळवलेले घटसर्प प्रतिविष, गोठवून वाळवलेले धनुर्वात प्रतिविष, इत्यादी;
२. चिनी औषधी सामग्री (अंतिम प्रक्रिया)
अ: वनस्पती: जिनसेंग, नोटोजिनसेंग, अमेरिकन जिनसेंग, डेंड्रोबियम, स्कुटेलेरिया स्कलकॅप, ज्येष्ठमध, रॅडिक्स साल्वा, वुल्फबेरी, करडई, हनीसकल, शेवंती, गॅनोडर्मा ल्युसिडम, आले, पिओनी, रेहमानिया, रताळे (हुआशान), जिंको, ॲस्ट्रागॅलस, सिस्टांचे, संत्र्याची साल, ट्रेमेला ट्रेमेला, हॉथॉर्न, मंक फ्रूट, गॅस्ट्रोडिया गॅस्ट्रोडिया, तियानशान स्नो लोटस, इत्यादी;
ब: प्राणी: रॉयल जेली, प्लासेंटा, कॉर्डिसेप्स, सीहॉर्स, अस्वलाची पित्त, हरणाचे शिंग, हरणाचे रक्त, कस्तुरी, एजिओ, हेपरिन सोडियम, इत्यादी;
३. कच्चा माल
जैविक कच्चा माल, प्राणिजन्य कच्चा माल, रासायनिक कच्चा माल, सांद्रित अर्क औषधे;
४. शोधक अभिकर्मक
पर्यावरणीय चाचणी: पाण्याची गुणवत्ता तपासणी अभिकर्मके, माती तपासणी अभिकर्मके आणि इतर गोठवून वाळवलेली अभिकर्मके;
निदानात्मक शोधन अभिकर्मक, तपासणी शोधन अभिकर्मक, जैवरासायनिक शोधन अभिकर्मक;
५, जैविक नमुने, जैविक ऊती
उदाहरणार्थ, विविध प्राणी आणि वनस्पतींचे नमुने तयार करणे, प्राण्यांच्या झेनोजेनिक किंवा होमोलॉगस प्रत्यारोपणातील त्वचा, कॉर्निया, हाड, महाधमनी, हृदयाचा झडप आणि इतर कडेच्या ऊती वाळवून जतन करणे, जसे की फ्रीझ-ड्राइड करणे;
६. सूक्ष्मजीव आणि शैवाल
जसे की विविध प्रकारचे जीवाणू, यीस्ट, एन्झाइम्स, प्रोटोझोआ, सूक्ष्म-शैवाल आणि फ्रीझ-ड्रायिंगसारख्या इतर दीर्घकालीन जतन पद्धती.
७, जैविक उत्पादने, औषधे
जसे की प्रतिजैविके, प्रतिविषे, निदानविषयक साहित्य आणि लसी यांचे जतन करणे;
४, औषध गोठवून वाळवण्याची प्रक्रिया
मूलतः, फ्रीझ-ड्राइड औषधनिर्मितीमध्ये तीन मुख्य टप्पे असतात: गोठवणे, प्राथमिक वाळवणे आणि दुय्यम वाळवणे, ज्यामध्ये खालील गोष्टींचा समावेश होतो:
गोठवणे: पदार्थाच्या पेशीभित्तींना नुकसान पोहोचवू शकणारे मोठे स्फटिक तयार होण्यापासून रोखण्यासाठी, पाण्याचे उत्पादन वेगाने गोठवले जाते.
प्राथमिक शुष्कीकरण (ऊर्ध्वपातन): हा फ्रीझ-ड्रायिंग प्रक्रियेचा दुसरा टप्पा आहे, ज्यामध्ये दाब कमी केला जातो आणि उष्णतेमुळे गोठलेल्या पाण्याचे बाष्पीभवन होते. नमुन्यानुसार, ही प्रक्रिया पूर्ण होण्यासाठी काही तासांपासून ते काही दिवसांपर्यंत वेळ लागू शकतो. एकदा प्राथमिक शुष्कीकरण पूर्ण झाल्यावर, ९३-९५% पाण्याचे ऊर्ध्वपातन झालेले असते.
द्वितीयक शुष्कीकरण (अधिशोषण): हा अंतिम टप्पा आहे, ज्यामध्ये उर्वरित ओलावा काढून टाकण्यासाठी तापमान आणखी वाढवले जाते. घन पदार्थाच्या रचनेत अडकलेले उर्वरित पाणी तापमान वाढवून विअधिशोषित केले जाते.
त्यानंतर, गोठवून वाळवलेले औषध रबरी स्टॉपर आणि ॲल्युमिनियमच्या दाबलेल्या झाकणांसह काचेच्या कुप्यांमध्ये पॅक केले जाते.
५. फ्रीझ-ड्रायिंगसाठी योग्य औषधे
गोठवून वाळवलेल्या औषधांची उदाहरणे खालीलप्रमाणे आहेत:
लस.
प्रतिपिंड.
एरिथ्रोसाइट
प्लाझ्मा
संप्रेरक
जीवाणू
विषाणू.
एन्झाइम
प्रोबायोटिक्स
जीवनसत्त्वे आणि खनिजे
कोलेजन पेप्टाइड
इलेक्ट्रोलाइट
सक्रिय औषधीय घटक
六, फार्मास्युटिकल फ्रीझ ड्रायरची शिफारस केली जाते
प्रायोगिक फ्रीझ-ड्रायर
पायलट फ्रीझ ड्रायर
जैविक फ्रीझ-ड्रायर
फ्रीझ ड्रायिंग सिस्टीम आणि सोल्यूशन्सचे व्यावसायिक उत्पादक म्हणून, “BOTH” इन्स्ट्रुमेंटला संशोधन आणि विकास (R&D) तसेच उत्पादनाचा दांडगा अनुभव आहे.प्रायोगिक फ्रीझ ड्रायर, पायलट फ्रीझ-ड्रायरआणिजैविक फ्रीझ-ड्रायर“BOTH” द्वारे विकसित केलेले उत्पादन लहान, प्रायोगिक किंवा मोठ्या प्रमाणातील नमुन्यांच्या गरजा पूर्ण करू शकते, आपल्याला गरज असल्यास, कृपया संपर्क साधा.आमच्याशी संपर्क साधातुम्हाला सल्ला देण्यात आणि तुमच्या कोणत्याही प्रश्नांची उत्तरे देण्यात आम्हाला आनंद होईल. आमची टीम तुम्हाला सेवा देण्यासाठी उत्सुक आहे. तुमच्याशी संवाद साधण्यास आणि सहकार्य करण्यास आम्ही उत्सुक आहोत!
पोस्ट करण्याची वेळ: १२ जानेवारी २०२४
